近日公布的一項(xiàng)大型長期研究LEADER的積極頂線數(shù)據(jù)顯示,胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體激動(dòng)劑利拉魯肽能夠顯著降低 糖尿病患者的主要不良心血管事件。該研究起始于2010年9月,對(duì)32個(gè)國家9340例高危2型糖尿病患者隨訪3.5-5年,并比較了利拉魯肽或安慰劑對(duì)受試者的治療效果,主要終點(diǎn)為首次發(fā)生復(fù)合心血管事件(包括心血管死亡、非致死性心肌梗死、非致命性卒中)的時(shí)間。藥企的工作人員Mads Krogsgaard Thomsen表示,治療組患者的三種事件均達(dá)到了非劣效性及優(yōu)勢標(biāo)準(zhǔn)。藥物的安全性結(jié)果與其他利拉魯肽試驗(yàn)相似,全部LEADER詳細(xì)的試驗(yàn)數(shù)據(jù)將在在今年6月舉行的2016年 第76屆美國糖尿病協(xié)會(huì)科學(xué)會(huì)議(ADA)上公布。
目前已知糖尿病會(huì)增加患者患心臟病、中風(fēng)等疾病的風(fēng)險(xiǎn),而心血管并發(fā)癥發(fā)過來也會(huì)顯著影響糖尿病患者的身體健康及預(yù)期壽命。據(jù)估計(jì),在全球范圍內(nèi),大約有50%的2型糖尿病死亡病例是由心血管疾病引起。因此,糖尿病治療藥物一直都被寄予希望能降低患者出現(xiàn)心血管并發(fā)癥的風(fēng)險(xiǎn)。
第三種有心血管獲益的降糖藥:
利拉魯肽是第三種帶來心血管獲益的降糖藥,同時(shí)也是第一種有心血管獲益的GLP-1藥物。同樣作為GLP-1激動(dòng)劑,利西拉來 則沒有表現(xiàn)出心血管獲益。
2015年9月,EMPA-REG試驗(yàn)發(fā)現(xiàn) 恩格列凈 (SGLT2類藥物)能夠?yàn)樘悄虿』颊邘盹@著心血管獲益。但是Thomsen指出,恩格列凈的獲益只見于一種主要終點(diǎn)事件——心血管死亡;恩格列凈的整體獲益良好,但是其心梗與非致死性卒中獲益并不顯著,這恰好是利拉魯肽的優(yōu)勢所在。他表示會(huì)深入研究其中的機(jī)制,也許最后會(huì)發(fā)現(xiàn)兩種藥物(利拉魯肽+恩格列凈)聯(lián)用的效果更好。
PROactive試驗(yàn)發(fā)現(xiàn) 吡格列酮 在10年后表現(xiàn)出心血管獲益,尤其是在有胰島素抵抗但無糖尿病的患者中。然而,該藥也與水腫、體重增加及心衰發(fā)生率增加有關(guān)。